Thử nghiệm lâm sàng là quy trình quan trọng trước khi một phát minh khoa học được sử dụng rộng rãi. Nó giúp các nhà nghiên cứu có thêm thời gian để điều chỉnh liều lượng thuốc an toàn, xác định và hạn chế tác dụng phụ và nghiên cứu tăng cường hiệu quả của thuốc. Show
Thử nghiệm lâm sàng là một hoạt động kiểm tra tính hiệu quả của một loại thuốc, phương pháp điều trị mới trên một nhóm người nhất định. Mục đích của thử nghiệm là cải tiến phương pháp điều trị, phòng ngừa hoặc chẩn đoán các bệnh tật khác nhau. Thử nghiệm lâm sàng được bắt đầu trong phòng thí nghiệm, rồi đến động vật. Độ an toàn trên động vật được kiểm định trước khi được cấp phép thử nghiệm trên người. Các thử nghiệm lâm sàng giúp bác sĩ trả lời các câu hỏi sau:
2. Các giai đoạn của một thử nghiệm lâm sàngGiai đoạn đầu thử nghiệm được tiến hành trên một nhóm người nhỏ để kiểm tra độ an toàn
3. Lợi ích của việc tham gia thử nghiệm lâm sàng là gì?Khi tham gia thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ nhận được những lợi ích sau:
4. Thử nghiệm lâm sàng có nguy hiểm không?Các nhà khoa học không thể biết được chính xác thử nghiệm trên cơ thể bạn có tác dụng phụ tiềm ẩn không Hầu hết tất cả các phương pháp điều trị đều có một số rủi ro phụ thuộc vào loại điều trị và sức khỏe chung của bạn. Các nhà khoa học không thể biết được chính xác cách thức hoạt động của phương pháp điều trị đang thử nghiệm trên cơ thể bạn. Vì vậy, tác dụng phụ tiềm ẩn có thể xảy ra với tần suất cao hơn là thuốc đã được cấp phép lưu hành. 5. Thử nghiệm lâm sàng khác gì điều trị thông thường?Thử nghiệm lâm sàng sẽ khác điều trị thông thường ở những điều sau đây:
Người thử nghiệm có thể quyết định không thử nghiệm vào bất kỳ lúc nào 6. Điều gì xảy ra sau khi đồng ý tham gia nghiên cứu?Các bác sĩ và điều dưỡng thực hiện thử nghiệm sẽ giải thích cho bạn về phương pháp điều trị, bao gồm cả những lợi ích và rủi ro có thể xảy ra, sau đó yêu cầu bạn ký vào một mẫu đơn đồng ý tham gia thử nghiệm. Hãy nhớ rằng chữ ký không ràng buộc bạn với nghiên cứu. Bạn có thể quyết định không thử nghiệm vào bất kỳ lúc nào và vì bất kỳ lý do gì. Sau khi ký giấy đồng ý tham gia nghiên cứu, bạn sẽ được cung cấp thông tin mới về phương pháp điều trị có thể ảnh hưởng đến việc bạn sẵn sàng tiếp tục tham gia thử nghiệm hay không. 7. Ai có thể tham gia thử nghiệm lâm sàng?Tùy vào loại thử nghiệm và giai đoạn thử nghiệm mà yêu cầu về đối tượng tham gia sẽ khác nhau. Nếu phù hợp với các yêu cầu của thử nghiệm, bạn có thể tham gia. Các bài kiểm tra có thể được sử dụng để xác nhận bạn có phù hợp với nghiên cứu hay không. Thông tin cá nhân của bạn được hoàn toàn bảo mật và trong quá trình nghiên cứu. Thử nghiệm lâm sàng bao gồm những loại xét nghiệm và phương pháp điều trị nào và các xét nghiệm được tiến hành như thế nào? 8. Các câu hỏi quan trọng cần hỏi trước khi tham gia thử nghiệm lâm sàngNếu bạn đang nghĩ đến việc tham gia một thử nghiệm lâm sàng, hãy tìm hiểu càng nhiều càng tốt về nghiên cứu trước khi quyết định tham gia. Dưới đây là một số câu hỏi quan trọng cần hỏi:
Để giảm thiểu rủi ro, thông thường các loại thuốc mới sẽ được thử nghiệm trên chuột trước, sau đó mới là các xét nghiệm về độc tính trên người. Tiếp theo, sản phẩm thường được thử nghiệm ở những tình nguyện viên khỏe mạnh, bắt đầu với liều đơn và tăng dần về số lượng. Nếu không có vấn đề gì, các tình nguyện viên sẽ dùng nhiều liều, tăng liều trước khi áp dụng sản phẩm cho người bệnh. Để đặt lịch khám tại viện, Quý khách vui lòng bấm số hoặc đặt lịch trực tiếp . Tải và đặt lịch khám tự động trên ứng dụng MyVinmec để quản lý, theo dõi lịch và đặt hẹn mọi lúc mọi nơi ngay trên ứng dụng. Nguồn tham khảo: webmd.com XEM THÊM:
Bài viết này được viết cho người đọc tại Sài Gòn, Hà Nội, Hồ Chí Minh, Phú Quốc, Nha Trang, Hạ Long, Hải Phòng, Đà Nẵng. Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên là gì?Thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (Randomized controlled clinical trials: RCT) là loại hình nghiên cứu thực nghiệm có giá trị nhất về mặt y học thực chứng để đánh giá hiệu quả của một thuật điều trị. Thử nghiệm lâm sàng tiếng Anh là gì?Thử nghiệm lâm sàng tiếng Anh là Clinical trials. Clinical trial nghĩa là gì?- Thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu y sinh học (Clinical Trial) là nghiên cứu y sinh học trong đó người tham gia được phân vào một hoặc nhiều can thiệp theo kế hoạch đã có từ trước của nghiên cứu viên nhằm đánh giá tác động của các can thiệp đó lên sức khỏe con người. Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng là gì?Thử nghiệm lâm sàng là thí nghiệm sử dụng người tình nguyện, xem xét những cách mới để ngăn ngừa, phát hiện hoặc điều trị bệnh bằng thuốc hoặc thủ thuật phẫu thuật mới. Mục tiêu của thử nghiệm lâm sàng là xác định liệu một phương pháp điều trị mới có an toàn và liệu có hiệu quả hay không. |