1. ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn quốc tế qui định các yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN). Tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu mà các PTN phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng phòng thử nghiệm: đang áp dụng một hệ thống chất lượng; có năng lực kỹ thuật, và có thể đưa ra các kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn có giá trị kỹ thuật. Nội dung tiêu chuẩn bao quát tất cả các điều của ISO 9001 đồng thời bổ sung các yêu cầu kỹ thuật mà một PTN phải đáp ứng. Show
2. Áp dụng đối với các phòng thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn (để xây dựng một hệ thống quản lý); cơ quan công nhận (để đánh giá, công nhận) và các cơ quan nhà nước có thẩm quyền (để lựa chọn các PTN có đủ năng lực phục vụ hoạt động quản lý nhà nước). 3. Các lĩnh vực công nhận PTN gồm: Lĩnh vực thử nghiệm cơ Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử Lĩnh vực thử nghiệm sinh học Lĩnh vực thử nghiệm hoá học Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm II. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG Tiêu chuẩn áp dụng đối với tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn, không phù thuộc vào số lượng nhân viên hay phạm vi hoạt động thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn. III. LỢI ÍCH Nâng cao năng lực kỹ thuật và quản lý của phòng thử nghiệm Đảm bảo tính chính xác, độ tin cậy của kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn Tạo điều kiện thừa nhận kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn Hoà nhập hoạt động công nhận phòng thử nghiệm của Việt Nam và các nước trong khu vực và quốc tế. IV. CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI 1. Thiết lập nhóm thực hiện dự án: TMSC sẽ tư vấn cho Công ty về: Thành phần nhân sự, chức năng nhiệm vụ của nhóm thực hiện dự án và của từng thành viên; Lựa chọn và phân công Phụ trách kỹ thuật, Quản lý chất lượng cho PTN (theo yêu cầu của ISO/IEC 17025 thì PTN phải có các vị trí này). 2. Đào tạo cho PTN: Đào tạo khái niệm chung về công nhận PTN theo ISO/IEC 17025. Lợi ích của việc thực hiện ISO/IEC 17025, các yếu tố cơ bản của Hệ thống quản lý PTN theo ISO/IEC 17025. Cách thức tiến hành xây dựng hệ thống văn bản theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025. Đánh giá, ước lượng độ không đảm bảo đo trong thí nghiệm điện. Liên kết chuẩn trong đo lường. 3. Đánh giá thực trạng PTN: việc đánh giá thực trạng PTN nhằm: Tìm hiểu hoạt động của PTN, tình trạng thiết bị thử nghiệm, điều kiện môi trường, con người, phương pháp thử …; Kết quả đánh giá thực trạng làm cơ sở quyết định các chỉ tiêu thử nghiệm có thể đủ điều kiện xin công nhận và/hoặc những thay đổi (về thiết bị, điều kiện đảm bảo môi trường thử nghiệm …) mà PTN phải thực hiện để được công nhận các chỉ tiêu chọn lựa. ISO/IEC 17025 (phiên bản mới nhất hiện nay là ISO/IEC 17025:2005) có tên gọi đầy đủ là Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (General Requirements for the competence of testing and calibration laboratories). ISO/IEC 17025:2005 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng áp dụng chuyên biệt cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, do tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa ISO (International Organization for Standardization) ban hành. Đây là tiêu chuẩn được tích lũy kinh nghiệm nhiều năm trong việc tìm kiếm một chuẩn mực chung cho hệ thống quản lý dành cho các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường/thử nghiệm đạt được kết quả tin cậy nhất. ISO/IEC 17025:2017 là tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý chất lượng cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn được sử dụng phổ biến nhất hiện nay. Để được coi là phòng thí nghiệm uy tín và đáng tin cậy, các đơn vị đều cần phải áp dụng, tuân thủ và đạt chứng nhận ISO 17025. Trong bài viết này, hãy cùng KNA CERT đi sâu tìm hiểu nội dung và các thông tin liên quan tới tiêu chuẩn này. ISO/IEC 17025 LÀ GÌ?ISO/IEC 17025 là một tiêu chuẩn Quốc tế được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO - (International Organization for Standardization) và Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC - (International Electrotechnical Commission), dưới sự phối hợp của Ủy ban Đánh giá Sự phù hợp ISO (CASCO). Tại nhiều quốc gia trên thế giới, ISO/IEC 17025 được coi là tiêu chuẩn bắt buộc mà hầu hết các phòng thí nghiệm phải tuân theo và tiến hành chứng nhận để chứng minh họ có khả năng kỹ thuật. Thông thường, các nhà cung cấp và cơ quan quản lý hoặc bên thứ ba sẽ không chấp nhận kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn từ phòng thí nghiệm trừ khi phòng thí nghiệm thực hiện và có chứng chỉ ISO/IEC 17025. ISO 17025 DÀNH CHO AI?ISO/IEC 17025 hữu ích cho mọi tổ chức thực hiện thử nghiệm, lấy mẫu hoặc hiệu chuẩn và muốn có kết quả đáng tin cậy. Điều này bao gồm tất cả các loại phòng thí nghiệm, cho dù chúng được sở hữu và điều hành bởi chính phủ, ngành công nghiệp hay trên thực tế là bất kỳ tổ chức nào khác. Tiêu chuẩn ISO 17025 cũng hữu ích cho các trường đại học, trung tâm nghiên cứu, chính phủ, cơ quan quản lý, cơ quan kiểm tra, tổ chức chứng nhận sản phẩm và các cơ quan đánh giá sự phù hợp khác có nhu cầu thực hiện thử nghiệm, lấy mẫu hoặc hiệu chuẩn. \>> Các câu hỏi về tiêu chuẩn ISO 17025 CÁC PHIÊN BẢN CỦA TIÊU CHUẨN VILAS ISO/IEC 17025
|